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血友病
遺傳病是指由遺傳物質(zhì)發(fā)生改變而引起的或者是由致病基因所控制的疾病。以甲型血友病為例，甲型血友病系因患者缺乏凝血八因子蛋白引發(fā)的凝血功能障礙。由于缺乏凝血八因子蛋白，患者的凝血反應(yīng)鏈條斷裂，無法形成血小板凝集網(wǎng)絡(luò)，其出血部位因血液無法凝集產(chǎn)生失血、炎癥和痛疼，長(zhǎng)期、反復(fù)關(guān)節(jié)出血和炎癥導(dǎo)致甲型血友病患者面臨很高的致殘風(fēng)險(xiǎn)，并可能因此危及其生命。根據(jù)Frost & Sullivan的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，我國(guó)血友病患者眾多并且呈現(xiàn)持續(xù)增加的趨勢(shì)。2014年，我國(guó)血友病患者人數(shù)為13.7萬，至2018年，我國(guó)血友病患者人數(shù)增長(zhǎng)至14.0萬，預(yù)計(jì)至2023年和2030年，我國(guó)血友病患病人數(shù)將分別達(dá)到14.4萬和14.6萬。
公司現(xiàn)針對(duì)甲型血友病已開發(fā)出重組凝血八因子蛋白產(chǎn)品SCT800，其產(chǎn)能高且穩(wěn)定性優(yōu)，臨床研究也顯示了和同類品種相同的安全性和臨床療效，已于2019年11月14日被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理上市申請(qǐng)。
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安佳因®（重組人凝血因子VIII）
SCT800（安佳因®）為公司自主研發(fā)的、工藝和制劑均不含白蛋白的第三代重組凝血八因子產(chǎn)品，具有高產(chǎn)能、高穩(wěn)定性等優(yōu)勢(shì)；經(jīng)過十幾年的研究，公司開發(fā)了高效的重組八因子產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，建成了一條設(shè)計(jì)年產(chǎn)能最高可達(dá)100億IU的原液生產(chǎn)線。產(chǎn)品適應(yīng)癥
適用于成人和兒童血友病A患者出血的控制和預(yù)防。產(chǎn)品進(jìn)度
2021年7月獲得NMPA批準(zhǔn)，開始在中國(guó)上市銷售；2023年1月，兒童適應(yīng)癥獲得批準(zhǔn)。正在開展上市后（擴(kuò)展期）臨床研究