自獲批SCTV01C在國內開展未接種新冠疫苗人群的臨床I/II期研究以來，神州細胞國內疫苗研發團隊快速行動，順利完成了醫院倫理和遺傳辦審批等各項臨床啟動準備工作。在國內新冠疫苗接種超過28億劑的條件下，項目團隊克服各種困難，已順利完成臨床I期18-59周歲年齡人群入組，即將啟動臨床II期入組和接種。

在國內快速推進臨床研究的同時，神州細胞國際注冊和臨床運營團隊也在同步推進境外注冊和臨床研究準備工作，順利獲得了境外監管機構批準的2項已接種新冠疫苗（滅活苗和mRNA疫苗）人群加強免疫的臨床I/II期研究批件，并快速完成了疫苗出口審批和境外臨床研究各項啟動準備工作，已于近日啟動了該2項臨床研究的入組工作。

上述3項新冠疫苗境內外臨床I/II研究的順利開展將全面評估SCTV01C在未接種新冠疫苗人群和已接種2類不同新冠疫苗人群（含感染過新冠病毒人群）的免疫原性和安全性，快速獲得不同免疫背景人群接種SCTV01C后針對Alpha，Beta，Delta和Omicron變異株的中和抗體效價，為后續臨床研究和產品開發提供重要的基礎。

SCTV01C是神州細胞針對新冠病毒變異快、以原始株為基礎的國內外第一代疫苗對變異株中和抗體滴度和保護率下降、2劑疫苗接種后需要加強免疫等問題和需求而自主研發的重組新冠病毒Alpha+Beta變異株S三聚體蛋白與水包油新型佐劑混懸液新一代疫苗。臨床前藥學和非臨床研究結果顯示，該兩種蛋白模擬了S蛋白的天然三聚體結構，具有高產量、高純度和三聚體結構熱穩定好等特點，可誘導出針對WHO認定主要變異株的廣譜、高滴度中和抗體和Th1偏向性T細胞免疫反應，且與單價變異株疫苗相比，2價變異株疫苗SCTV01C可激發更強、更廣譜的變異株中和抗體滴度，可更有效抵御變異株的感染和致病風險。

神州細胞旨在開發可及性更高、熱穩定性更好、運輸和儲存便捷、對變異株覆蓋更廣、保護率更高、安全性更好、免疫持久性更長的新一代新冠疫苗，為全球戰勝困擾已久的新冠疫情和病毒變異提供神州方案、貢獻中國力量而不懈努力！