神州細(xì)胞新冠重組蛋白二價(jià)疫苗獲得第二劑次加強(qiáng)免疫接種方案推薦
2022-12-14
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近日，國務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)《新冠病毒疫苗第二劑次加強(qiáng)免疫接種實(shí)施方案》，神州細(xì)胞重組新冠病毒2價(jià)S三聚體蛋白疫苗獲得推薦。
根據(jù)方案中公開信息顯示，現(xiàn)階段可在第一劑次加強(qiáng)免疫接種基礎(chǔ)上，在感染高風(fēng)險(xiǎn)人群、60歲以上老年人群、具有較嚴(yán)重基礎(chǔ)性疾病人群和免疫力低下人群中開展第二劑次加強(qiáng)免疫接種；第二劑次加強(qiáng)免疫與第一劑次加強(qiáng)免疫時(shí)間間隔為6個(gè)月以上。
根據(jù)疫苗研發(fā)工作進(jìn)展，所有批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用的疫苗均可用于第二劑次加強(qiáng)免疫，優(yōu)先考慮序貫加強(qiáng)免疫接種，或采用含奧密克戎毒株或?qū)W密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗進(jìn)行第二劑次加強(qiáng)免疫接種，其中推薦組合包括：3劑滅活疫苗+1劑神州細(xì)胞重組新冠病毒2價(jià)S三聚體蛋白疫苗。
神州細(xì)胞研發(fā)的新冠病毒Alpha+Beta變異株重組蛋白疫苗（SCTV01C，安諾能®2）是專門為預(yù)防SARS-CoV-2及其變異株感染而設(shè)計(jì)的重組蛋白二價(jià)疫苗，采用了新型佐劑，較單價(jià)原始株疫苗可產(chǎn)生針對(duì)流行變異株的高效、廣譜免疫應(yīng)答。
已在境內(nèi)外開展的多項(xiàng)臨床研究，包括在未免人群及已完成滅活苗或mRNA苗基礎(chǔ)免疫上的加強(qiáng)針試驗(yàn)。已獲得數(shù)據(jù)顯示：該疫苗具有良好的安全性，局部和全身系統(tǒng)性副反應(yīng)發(fā)生率低且主要為輕度副反應(yīng)，可適應(yīng)于全人群，尤其是老年人，包括未免和序貫加強(qiáng)針人群；基礎(chǔ)免疫（2針）和加強(qiáng)免疫（1針）均可產(chǎn)生針對(duì)Delta、Omicron BA.1,BA.4/BA.5強(qiáng)烈的廣譜交叉中和抗體反應(yīng),且作為加強(qiáng)針使用優(yōu)勢(shì)更為突出。同時(shí)該疫苗在熱穩(wěn)定性、產(chǎn)能、儲(chǔ)存等方面具備明確優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)，將成為新冠疫情防控的重要工具。
