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萬眾期待，因你而來——安佳因®助力血友病兒童健康成長
2023-02-02
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公司動態(tài)
中國有近14萬血友病患者，部分患者曾因治療藥物短缺而導致殘疾。2021年7月，作為國內首個自主研發(fā)的第三代重組人凝血因子Ⅷ（rFⅧ），神州細胞安佳因®的獲批上市，填補了國產重組八因子的空白，2023新年伊始，萬象更新，安佳因®兒童適應癥獲批。安佳因®具有工藝先進、療效顯著、安全可靠、產能供應高保障等優(yōu)勢，同時具備完善的患者支持體系，期待已久的安佳因®兒童適應癥的到來，將使血友病A兒童患者的治療顯著獲益，為兒童患者的健康快樂成長增添一份保障。
安佳因®自上市以來，制定了具有競爭力的、惠及患者的綜合解決方案，極大改善了rFⅧ的可及性，給中國血友病患者帶來了新的選擇和希望。
安佳因®上市后，已完成所有省份醫(yī)保對接，為實現(xiàn)“人人可及”的目標打下堅實的基礎。
安佳因®開啟公益同行，神州細胞先后與中國初級衛(wèi)生保健基金會、北京血友之家罕見病關愛中心、陜西省慈善協(xié)會等公益組織發(fā)起血友病患者援助項目，為患者提供藥品援助與支持，鼓勵與幫助患者堅持治療，安佳因®讓患者與其家庭真正實現(xiàn)“人人可及”。
安佳因®持續(xù)支持血友病三級診療體系建設，推進各層級醫(yī)院血友病治療的標準化和規(guī)范化，提升了患者的診療可及性。
在惠及國內患者的同時，安佳因®先后與印度、土耳其、斯里蘭卡、印尼、巴西，巴基斯坦、沙特等國完成合作協(xié)議的簽署，從中國走向世界，有望造福全球血友病患者。
安佳因®在兒童Ⅲ期預防治療研究中，已證實其卓越的有效性。該研究共納入68例重型血友病A兒童患者，其中0-5歲幼兒組和6-11歲學齡組各34例，接受24周預防治療。
結果顯示：在接受25-50 IU/kg，隔日一次或每周三次的規(guī)范預防治療，隨訪24周后，中位ABR僅2.21次，零出血患者達39.7%。進一步分析發(fā)現(xiàn)，患者年化關節(jié)出血率（AJBR）及年化自發(fā)出血率（AsBR）中位值為0，而年化創(chuàng)傷出血率（AtBR）中位值為1.04。根據年齡進行分層分析，0-5歲幼兒組ABR中位值為2.21，而6-11歲學齡組ABR中位值為2.17。此外，兒童Ⅲ期數(shù)據camx和IVR更高。以上結果表明，安佳因®可以為血友病A兒童患者提供良好的出血防護。
幼兒/兒童時期是治療血友病的關鍵時期，及早采用規(guī)范的預防治療，將年化關節(jié)出血率控制在3次以內，甚至零出血，是血友病患者管理的關鍵目標。
安佳因®兒童適應癥的獲批，必將助力更多血友病A兒童患者追逐夢想，健康成長！